Меню Рубрики

Установки для поверки каналов измерения давления

Установки для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3

Установки для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3 (далее -УПКД-3), предназначены для воспроизведения и измерения значений избыточного давления воздуха и воспроизведения значений частоты пульса при проведении первичной и периодической поверки каналов измерения давления неинвазивных механических измерителей артериального давления (далее — ИАД), служащих для косвенного определения артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в компрессионной манжете в моменты появления и исчезновения тонов Короткова (аускультативный метод); каналов измерения давления и частоты пульса неинвазивных автоматических и полуавтоматических ИАД, принцип действия которых основан на осциллометрическом методе измерения артериального давления (далее — АД); каналов измерения давления и частоты пульса в составе многофункциональных медицинских изделий (мониторы реанимационные, мониторы прикроватные, приборы суточного мониторирования АД и т.п.); для проведения контроля герметичности пневматической системы ИАД при выпуске из производства и после ремонта.

Скачать

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 66733-17
Наименование Установки для поверки каналов измерения давления и частоты пульса
Модель УПКД-3
Срок свидетельства (Или заводской номер) 27.02.2022
Производитель / Заявитель

ФГУП «ВНИИОФИ», г.Москва; ООО «НПП «Пульс», с.Сынково, Московская обл.

Назначение

Установки для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3 (далее -УПКД-3), предназначены для воспроизведения и измерения значений избыточного давления воздуха и воспроизведения значений частоты пульса при проведении первичной и периодической поверки каналов измерения давления неинвазивных механических измерителей артериального давления (далее — ИАД), служащих для косвенного определения артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в компрессионной манжете в моменты появления и исчезновения тонов Короткова (аускультативный метод); каналов измерения давления и частоты пульса неинвазивных автоматических и полуавтоматических ИАД, принцип действия которых основан на осциллометрическом методе измерения артериального давления (далее — АД); каналов измерения давления и частоты пульса в составе многофункциональных медицинских изделий (мониторы реанимационные, мониторы прикроватные, приборы суточного мониторирования АД и т.п.); для проведения контроля герметичности пневматической системы ИАД при выпуске из производства и после ремонта.

Описание

Принцип действия УПКД-3 в режиме поверки канала измерения давления основан на сравнении результатов одновременного измерения давления встроенным в установку прецизионным цифровым манометром в пневмосистеме УПКД-3 и подключенных к ней поверяемых ИАД. Давление в камере создается встроенным в УПКД-3 компрессором.

Принцип действия УПКД-3 в режиме поверки канала частоты пульса основан на создании в измерительном тракте ИАД, подключенного к УПКД-3 пульсаций давления, аналогичных возникающим в компрессионной манжете ИАД в процессе измерения артериального давления с частотой, задаваемой УПКД-3, и сравнением ее с измеренной поверяемым ИАД.

В режиме контроля герметичности пневматической системы ИАД, установка УПКД-3 измеряет скорость снижения давления в результате утечки воздуха в пневматической системе подключенного к ней поверяемого ИАД

Установка УПКД-3 состоит из электромеханических узлов (компрессора накачки, компрессора генерации пульса, клапанов отключения компрессионных камер), электронной платы управления и измерения, компрессионных камер (далее — пневмокамер), двух штуцеров Ш1 и Ш2 для подключения поверяемых ИАД и (или) компрессионной манжеты, заключенных в пластиковый корпус. Штуцер ТТТ2 снабжен электронно-управляемым пневмоклапаном для оперативного отключения.

На верхней панели корпуса УПКД-3 расположены клавиатура управления и графический дисплей. На экране графического дисплея отображаются результаты измерений в каждом из режимов работы установки УПКД-3. Переключение режима измерений осуществляется при помощи клавиатуры, при этом название режима измерений отображается в верхней строке экрана дисплея. УПКД-3 работает от сетевого адаптера питания или встроенного аккумулятора.

Общий вид УПКД-3 и схема пломбировки представлены на рисунках 1 — 2.

Электронный блок КВФШ.201113.015

Рисунок 1 — Общий вид УПКД-3

Место пломбировки от несанкционированного доступа

Программное обеспечение

Установки для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-3 имеют встроенное программное обеспечение, которое служит для решения задач управления, проведения измерений, воспроизведения требуемых параметров, изменения настроечных параметров.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Программное обеспечение идентифицируется при включении УПКД-3, путем вывода на дисплей номера версии.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.

Таблица 1 — Идентификационные данные метрологически значимой части ПО УПКД-3

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Диапазон задаваемых (воспроизводимых) значений давления воздуха, мм рт.ст

Диапазон измеряемых значений давления воздуха, мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха, мм рт. ст.

Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса (с дискретом 10 мин-1), мин-1

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, %

Диапазон измерений значений скорости снижения давления воздуха, мм рт. ст./мин

Пределы допускаемой приведенной погрешности измерений скорости снижения давления воздуха, %

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Время установления рабочего режима после включения, мин, не более

Время непрерывной автономной работы с использованием встроенной аккумуляторной батареи, ч, не менее*

Электропитание с использованием адаптера от сети переменного тока частотой 50 Гц, В

Потребляемая мощность, В-А, не более

Г абаритные размеры, мм, не более

температура окружающей среды, °С относительная влажность при +25 °С, %, не более атмосферное давление, кПа

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы, лет, не менее

*) Справедливо при работе установки в режиме измерений статического давления с отключенным пневматическим штуцером для подсоединения компрессионной манжеты Ш2.

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель электронного блока УПКД-3 методом наклеивания.

источник

1 Область применения

Настоящие рекомендации распространяются на механические, полуавтоматические и автоматические неинвазивные измерители артериального давления (далее — ИАД) — неинвазивные сфигмоманометры, предназначенные для измерений систолического и диасто-лического артериального давления в сердечно-сосудистой системе организма человека, а также для измерений частоты пульса (для ИАД, имеющих канал измерений частоты пульса).

Рекомендации распространяются на ИАД, принцип действия которых основан на использовании аускультативного или осциллометрического метода измерений, размещаемые на плече, запястье или бедре.

2 Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ПР 50.2.006-94 Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств измерений

ПР 50.2.007-2001 Государственная система обеспечения единства измерений. Поверительные клейма

Примечание — При пользовании настоящими рекомендациями целесообразно проверить действие ссылочных нормативных документов по указателю «Государственные стандарты», составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящими рекомендациями следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Операции поверки

3.1 При проведении поверки выполняют следующие операции:

3.1.3 определение метрологических характеристик (6.3);

3.1.4 определение основной абсолютной погрешности ИАД в режиме измерений давления (6.3.1, 6.3.2);

3.1.5 определение основной относительной погрешности ИАД в режиме измерений частоты пульса (6.3.3).

1 Измеренное значение давления крови выражают в кПа или мм рт. ст.

2 Поверку прекращают при получении отрицательного результата после выполнения любой из операций.

4 Средства поверки

4.1 При проведении поверки применяют следующие основные и вспомогательные средства поверки:

4.1.1 Установка для поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-05827-49-02 (6.3.1).

Диапазон измерений давления: 20 . 300 мм рт. ст.

Пределы допускаемой основной погрешности измерений давления в манжете: ±1 мм рт. ст.

4.1.2 Установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01 (6.3.2).

Задаваемые значения частоты следования импульсов: 40; 60; 80; 120; 160 мин -1 .

Пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов: ±1,5 %.

4.2 Допускается применение других средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых ИАД с требуемой точностью.

4.3 Отношение предела допускаемой основной абсолютной погрешности средства поверки к пределу допускаемой основной абсолютной погрешности ИАД не должно быть более чем 1:3.

5 Условия поверки и подготовка к ней

5.1 При проведении поверки соблюдают следующие условия:

температура окружающей среды, °С 20 ± 5;

атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.) 100 ± 4 (760 ± 30);

относительная влажность при температуре окружающего воздуха 20 ± 5 °С, % 20 . 85.

5.2 Перед поверкой ИАД выдерживают в условиях по 5.1 в течение времени, указанного в эксплуатационной документации (далее — ЭД) на ИАД (при отсутствии указаний: не менее двух часов).

5.3 Средства поверки и поверяемые ИАД подготавливают к работе в соответствии с ЭД на них.

6 Проведение поверки и обработка результатов измерений

6.1.1 При внешнем осмотре устанавливают наличие ЭД на ИАД и его соответствие следующим требованиям:

— комплектность ИАД соответствует требованиям ЭД;

— ИАД с внутренним источником питания укомплектованы элементами питания, вставленными с соблюдением полярности в отсек питания;

— ИАД с питанием от электрической сети переменного тока укомплектованы штатным адаптером, подключенным в соответствии с указаниями руководства по эксплуатации (далее — РЭ);

— ИАД не имеет механических повреждений, мешающих работе и (или) влияющих на точность проводимых с его помощью измерений;

— маркировка ИАД хорошо различима и содержит товарный знак изготовителя, наименование, дату выпуска и номер изделия, знак утверждения типа средства измерений.

6.2.1 Проверка работоспособности ИАД при внутреннем (батареях, аккумуляторах) и внешнем (адаптере) источниках питания

При включении ИАД с внутренним источником питания на экране его дисплея не высвечиваются символы, показывающие, что элементы питания разряжены и требуют замены.

При включении ИАД с внешним адаптером выполняют соответствующие указания РЭ по его подключению.

6.2.2 Проверка герметичности пневмосистемы ИАД

В соответствии с указаниями РЭ на УПКЧП:

6.2.2.1 Надевают манжету ИАД на цилиндр УПКЧП.

6.2.2.2 С помощью пневматического нагнетателя ИАД создают в пневмосистеме ИАД избыточное давление не менее 1,0 от его верхнего предела диапазона измерений и выдерживают ИАД в этом состоянии не менее одной минуты.

Скорость снижения давления в результате утечек воздуха в пневмосистеме поверяемого ИАД не более:

0,5 кПа/мин (4 мм рт. ст./мин) для механических ИАД;

0,8 кПА/мин (6 мм рт. ст/мин) для полуавтоматических и автоматических ИАД.

Примечание — У автоматических и полуавтоматических ИАД скорость снижения давления в пневмосистеме определяют при отключенном клапане автоматического сброса давления.

6.2.2.3 Плавно снижают давление в пневмосистеме, одновременно контролируя текущие значения измеряемых давлений (стрелка манометра у механических ИАД двигается плавно, без заеданий и скачков, превышающих 0,5 деления шкалы; у автоматических и полуавтоматических ИАД значения измеряемого давления на экране дисплея плавно уменьшаются от максимального до нулевого).

Среднюю скорость снижения давления в пневмосистеме вычисляют по формуле

где P1— значение давления в пневмосистеме в момент запуска секундомера, кПа (мм рт. ст.);

Р2 значение давления в пневмосистеме через 10 с после запуска секундомера, кПа (мм рт. ст.);

t- интервал времени, равный 10 с.

Клапаны выпуска воздуха всех типов механических ИАД обеспечивают среднюю скорость снижения давления в диапазоне давлений между систолическим и диастолическим давлениями (значение составляет от 0,1 до 0,7 кПа/с (от 1 до 5 мм рт. ст./с)).

Клапаны выпуска воздуха всех типов автоматических и полуавтоматических ИАД обеспечивают среднюю скорость снижения давления в диапазоне давлений между систолическим и диастолическим давлениями (значение составляет от 0,3 до 0,7 кПа/с (от 2 до 5 мм рт. ст./с)).

Для ИАД, в которых скорость снижения давления является функцией частоты пульса, ее значение вычисляют аналогично, но в расчете на единицу пульса (значение составляет от 0,3 до 0,4 кПа/пульс (от 2 до 3 мм рт. ст./пульс)).

6.2.2.4 Повторяют операции по 6.2.2.2 и проверяют режим ускоренной декомпрессии у ИАД. Для этого полностью открывают клапан быстрого сброса давления воздуха в пневмосистеме, запустив одновременно секундомер, и контролируют в пневмосистеме изменение давления.

Время сброса давления в пневмосистеме у всех типов ИАД (кроме ИАД для новорожденных (неонатальных)) от 35 кПа до 2 кПа (от 260 мм рт. ст. до 15 мм рт. ст.): не более 10 с.

Время сброса давления в пневмосистеме у ИАД для неонатальных от 20 кПа до 0,7 кПа (от 150 до 5 мм рт. ст.): не более 5 с.

6.2.3 Опробование ИАД в режиме измерений давления

В соответствии с РЭ на УПКД:

6.2.3.1 Подключают манометр поверяемого ИАД к штуцеру ИАД № 1 УПКД, расположенному на ее передней панели.

6.2.3.2 Закрывают краны на штуцерах ИАД № 1, ИАД № 2 и ИАД № 3.

6.2.3.3 Устанавливают тумблер ПИТАНИЕ ВКЛ в положение ВЫКЛ; вставляют вилку сетевого шнура в розетку электрической сети питания 220 В, 50 Гц; нажимают кнопку КОНТРОЛЬ ПИТ на лицевой панели УПКД.

6.2.3.4 Устанавливают тумблер включения питания в положение ПИТАНИЕ ВКЛ и контролируют напряжение питания по цифровому индикатору дисплея УПКД (его значение составляет от 8,5 до 9,2 В).

6.2.3.5 Открывают кран на штуцере ИАД № 1 УПКД.

6.2.3.6 Нажимают кнопку первого (0 . 20 кПа) диапазона измерений на лицевой панели УПКД и прогревают эталонный манометр, входящий в комплект УПКД (далее — манометр УПКД), в течение 30 мин. После стабилизации значений давления на дисплее устанавливают нулевые показания с помощью ручек НУЛЬ ГРУБО, ТОЧНО (допускается погрешность установки нуля: ±2 ед. младшего разряда); нажимают кнопку второго диапазона измерений 0 . 50 кПа.

Примечание — У ИАД нуль устанавливается сразу после включения. ИАД с автоматической установкой нуля автоматически отключаются, если дрейф нуля превышает 0,1 кПа (1 мм рт. ст.).

6.2.4 Опробование в режиме измерений частоты пульса

В соответствии с РЭ на УПКЧП:

6.2.4.1 Подсоединяют вилку шнура питания УПКЧП в розетку электрической сети питания; включают тумблер СЕТЬ и убеждаются в работоспособности УПКЧП по пульсирующему свечению светодиода на панели управления и наличию ударов штока соленоида по мембране; прогревают УПКЧП в течение 1 мин.

6.2.4.2 Надевают манжету поверяемого полуавтоматического или автоматического ИАД на цилиндрическую часть УПКЧП, как на предплечье при измерениях давления.

Примечание — Манжету надевают так, чтобы она закрывала полностью цилиндрическую часть УПКЧП, а датчик, находящийся в месте выхода резинового патрубка, соединяющего манжету с электронным блоком (далее — ЭБ) поверяемого ИАД, располагался над мембраной у ее верхнего края; при поверке ИАД, измеряющих давление на запястье, манжету надевают так, чтобы она закрыла мембрану симметрично, а сам датчик находился примерно над центром мембраны.

6.2.4.3 Устанавливают переключателем на панели управления УПКЧП требуемую частоту пульса, включают ИАД в соответствии с РЭ на него и наблюдают значение частоты пульса на дисплее ИАД в процессе измерений.

6.3 Определение метрологических характеристик

6.3.1 Определение основной абсолютной погрешности механических и полуавтоматических ИАД, не имеющих встроенного блока декомпрессии в режиме измерений давления

Под основной абсолютной погрешностью понимают разность между значением давления, считываемого с манометра поверяемого ИАД, и значением давления, измеренного эталонным манометром, в заданных температурных условиях.

Определение основной абсолютной погрешности в режиме измерений давления для механических и полуавтоматических ИАД, не имеющих встроенного узла декомпрессии, проводят в следующей последовательности:

6.3.1.1 Отсоединяют манометр (механический или электронный) поверяемого ИАД от компрессионной манжеты и пневмонаг-нетателя и подсоединяют его через патрубок к штуцеру ИАД № 1 УГЖД.

6.3.1.2 Проверяют соответствие показаний поверяемого манометра (механического или электронного) нулевому значению с отклонением, не превышающим предела допускаемой основной погрешности ИАД.

6.3.1.3 Нажимают кнопку второго (0 . 50 кПа) диапазона измерений на лицевой панели манометра УПКД.

6.3.1.4 В соответствии с РЭ включают ИАД и задают в пнев-мосистеме с помощью пневмонагнетателя УПКД значение давления соответствующее верхнему пределу диапазона измерений ИАД, контролируя его по дисплею манометра УПКД.

6.3.1.5 Считывают примерно через 5 с установившиеся показания манометра УПКД Рэ.ман и манометра ИАД РИАДj где j = 1, 2, 3 — номер поверяемого ИАД; записывают эти показания в таблицу 1 протокола поверки (приложение А).

6.3.1.6 Приоткрывают клапан декомпрессии на пневмонагнетателе УПКД и ступенями по 6,7 ¼ 8 кПа (50 ¼ 60 мм рт. ст) последовательно снижают давление в пневмосистеме до нулевого значения, повторяя для каждого установленного значения давления операции по 6.3.1.5.

6.3.1.7 После снижения избыточного давления в пневмосистеме до нуля выполняют операции по 6.3.1.2.

6.3.1.8 Для каждого измеренного в одинаковых единицах величин, например, в мм рт. ст., значения давления определяют основную абсолютную погрешность ИАД как разность показаний манометров поверяемого ИАД и УПКД при заданных температурных условиях и записывают полученные значения D Рj в таблицу 1 протокола поверки.

Значение основной абсолютной погрешности измерений давления D Р поверяемым ИАД во всем диапазоне измерений давления в манжете:

± 0,4 кПа (± 3 мм рт. ст.) при первичной поверке;

± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.) при периодической поверке.

6.3.2 Определение основной абсолютной погрешности по давлению у полуавтоматических и автоматических ИАД, имеющих встроенный блок автоматического сброса давления (узел декомпрессии)

После выполнения операций по 6.2.2 определение основной абсолютной погрешности по давлению у полуавтоматических и автоматических ИАД (далее — ИАД-ПА и ИАД-А соответственно) проводят в следующей последовательности:

6.3.2.1 Повторяют операции в соответствии с 6.3.1.1 и 6.3.1.2.

6.3.2.2 Отключают в соответствии с ЭД фирмы-изготовителя клапан автоматического стравливания, встроенный в узел декомпрессии ИАД.

Примечание — Наиболее часто встречаются следующие варианты отключения клапана автоматического стравливания давления:

1 — посредством нажатия в последовательности, указанной в ЭД, кнопок управления на лицевой панели. Например, для ИАД, имеющих кнопки ON /OFF и START, нажимают кнопку START и, не отпуская ее, кнопку ON /OFF. На дисплее высветится 00 (у приборов, имеющих кнопку START или POWER, нажимают кнопку START или POWER и ее не отпускают до высвечивания на дисплее 00);

2 — подключением электронного блока ИАД к УПКД через переходники и штуцера, изготовленные по чертежам фирмы-изготовителя ИАД;

3 — установкой в ИАД одной батарейки питания, нажатием кнопки ВКЛ (ON) и установкой при нажатой кнопке ВКЛ второй батарейки;

4 — при расположении клапана автоматического стравливания в пневмо-нагнетателе временной заменой (на период поверки) пневмонагнетателя с клапаном автоматического стравливания на стандартный (отечественного или зарубежного производства) пневмонагнетатель без клапана автоматического стравливания.

6.3.2.3 Повторяют операции в соответствии с 6.3.1.2 — 6.3.1.8.

Значение основной абсолютной погрешности измерений давления D Р поверяемым ИАД-ПА или ИАД-А во всем диапазоне измерений давления в манжете не должно превышать:

0,4 кПа (3 мм рт. ст.) при первичной поверке;

0,5 кПа (4 мм рт. ст.) при периодической поверке.

6.3.3 Определение основной относительной погрешности ИАД-ПА и ИАД-А в режиме измерений частоты пульса

Определение пределов ООП ИАД-ПА или ИАД-А в режиме измерений частоты пульса после выполнения операций по 6.2.3 проводят в следующей последовательности:

6.3.3.1 Устанавливают переключателем на панели управления УПКЧП частоту пульса, в ударах в минуту (мин -1 ), fуст1 равную 160 мин -1 ; включают ИАД в соответствии с РЭ на поверяемый ИАД и по окончании измерений давления снимают показание fИАД1 . ( мин -1 ) с дисплея ИАД; заносят значения fИАД1 и fуст1 в протокол (приложение Б).

6.3.3.2 Повторяют операции по 6.3.3.1 для значений частоты пульса: fуст2 — 120 мин -1 ; fуст3 = 90 мин -1 ; fуст4 = 60 мин -1 ; fуст5 = 40 мин -1 .

Снимают соответствующие показания fИАДi (где i = 2, 3, 4, 5 — номер положения переключателя задания частоты пульса на панели управления УПКЧП), заносят значения fИАД и fуст в протокол.

6.3.3.3 Вычисляют основную относительную погрешность измерений частоты пульса поверяемым ИАД d Sf, %, для всех значений частоты импульса по формуле

и записывают полученные значения d Sf в протокол.

6.3.3.4 Вычисляют пределы основной относительной погрешности измерений частоты пульса d иад fi, %, по формуле

где k = 1,1 при доверительной вероятности 0,95;

d устf — пределы основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов, указанные в РЭ и свидетельстве о поверке на УПКЧП.

Записывают полученные значения d иад f в протокол.

Для ИАД-ПА и ИАД-А за пределы основной относительной погрешности измерений частоты пульса принимают наибольшие значения d иад f в диапазоне 40 . 160 мин -1 .

7 Оформление результатов поверки

7.1 При положительных результатах поверки НАД признают пригодным к применению, на него и (или) в паспорт наносят оттиск поверительного клейма в соответствии с ПР 50.2.007 и (или) выдают свидетельство о поверке в соответствии с ПР 50.2.006.

7.2 При отрицательных результатах поверки ИАД к применению не допускают, оттиск поверительного клейма гасят, свидетельство о поверке аннулируют, выдают извещение о непригодности с указанием причин в соответствии с ПР 50.2.006 и вносят соответствующую запись в паспорт.

Приложение А

Протокол поверки ИАД в режиме измерений давления
(форма)

источник

Читайте также:  Установка забора из бревна

Добавить комментарий

Adblock
detector